电子学习和医疗器械行业

2018-11-21 09:07:05

在医疗器械行业，监管是一个大问题。

需要对内部操作人员，消费者和专业最终用户进行适当的培训，以确保患者的安全和合规性。

电子学习已成为向医务人员和患者传播培训信息的一种经济高效且灵活的方式，虽然没有一种通用的解决方案，但可以根据具体需求量身定制相对较新的做法。

什么是电子学习？

电子学习是指通过电子方式或在数字平台上完成的培训。电子学习使用网络研讨会，互动式在线教室和引人入胜的网络内容来教育医疗设备员工，而不是传统企业培训方法留下的老式纸质文件。

为确保合规性，学习管理系统（LMS）用于跟踪和记录电子学习进度。LMS可以为公司创建定制的电子学习报告，有时还配备了额外的教学和协作工具。LMS管理，记录和跟踪电子学习项目。

由于几个不同的原因，利用数字训练技术是有利的。也就是说，通过在线培训材料，全球公司可以轻松接触国际员工和患者。同时，在线传播信息的成本更低，可以根据受训人员的具体需求进行调整。

通过电子学习，不再需要专业培训师到国际旅行来教育医疗专业人员。此外，音频，视觉和交互功能有助于以比传统方法更有效的方式深入研究主题。

电子学习翻译

为了提高效率，全球受众需要开展电子学习活动，英语电子学习计划的突出性使国际学习者处于不利地位。

因此，确保正确翻译和本地化电子学习材料非常重要。强大的本地化活动不仅仅需要翻译; 学习风格因文化而异，并且需要考虑颜色，图像和色调等风格变化。

使用没有文化偏见的全球写作风格将降低成本并提高培训材料的功效。有效的本地化电子学习材料可帮助全球办事处扩展运营，提高销售额并满足监管要求。

EIFUs

电子使用说明书（简称EIFU）代表专业医疗设备最终用户的最新电子学习形式。EIFU取代传统的纸质使用说明（IFU），提供给最终用户的指令的物理副本。

通过音频和视觉组件，EIFU可以提供比纸质手册更有效的培训材料，从而降低打印和分发成本。

EIFU于2003年获得美国食品和药物管理局的批准，2007年欧盟制定了体外装置法规。2012年，欧盟实施了一套医疗器械法规。

EIFU对医疗专业人员非常有益，因为虚拟教程可以创建应该如何使用某种医疗产品的视觉图像。EIFU也可以按需提供，也可以使用多种语言。

虽然在某些市场中EIFU的实施可能是一个复杂的过程，但最终用户的利益是值得的。

选择最佳解决方案

为医疗设备制造商确定合适的解决方案需要了解培训活动的范围，以便成功实施。牢记培训材料所针对的语言和文化，以及哪种学习方式最适合员工和患者，这是必不可少的。

电子学习应用程序必须考虑用户，语言和目的。由每个医疗器械公司决定哪种型号适合他们。最终，可访问性和可定制的解决方案将提供最佳结果。